生板止血丸治疗血小板减少性紫癜60例临床疗效分析

【摘要】目的：探讨中药生板止血丸治疗血小板减少性紫癜的疗效。方法：采用以生板止血丸为主和以氨肽素为主联合皮质激素治疗血小板减少性紫癜，进行对照。治疗组用生板止血丸，对照组用市售国药准字号药品氨肽素，其功能、主治及用法与该制剂基本相匹配。治疗3个月做疗效统计。用中医征候、症状积分、血小板计数观察疗效。结果：治疗组总显效率、总有效率分别为53.3%、70.0%;对照组总显效率、总有效率分别为40.0%、58.3%；两组总有效率比较，无显著性差异（P>0.05）。反映症状的“症状积分”也显示，治疗组对改善症状有较好的疗效。血小板计数上升比较，治疗组明显优于对照组（P<0.01）。结论：对血小板减少性紫癜，用以中药生板止血丸为主治疗疗效显著，能改善临床症状、提高血小板计数，其中医特色突出，临床使用安全、有效。
【关键词】生板止血丸；血小板减少性紫癜；气血两虚
【中国分类号】R259     【文献标识码】A 【文章编号】1673-7210（2009）11（a）-055-02

生板止血丸是我院研制的治疗血小板减少性紫癜的有效方剂，由羊蹄、三七、黄芪、当归等中药组成，具有清热凉血、化瘀止血、补气养血之功，用于热瘀蕴结、气血两虚所致的血小板减少性紫癜。笔者在2008年1~10月，运用以生板止血丸为主的中西医结合方法对60例慢性血小板减少性紫癜进行治疗观察，并设立以氨肽素为主治疗的60例作为对照组，取得了较为满意的疗效。现总结如下：
1资料与方法
1.1一般情况
所有病例均来自我院住院及门诊患者（门诊患者严格控制可变因素）。随机分为治疗组和对照组，每组60例，治疗组中，男16例，女44例，平均年龄（27.90±7.80）岁；氨肽素为主的对照组，男17例，女43例，平均年龄（28.67±10.58）岁。治疗组病程为6~36个月，平均（12.17±0.60）个月；对照组病程为8~40个月，平均（12.01±9.21）个月。作为观察的主要指标“血小板计数”，治疗组为（29.6±12.8）×109/L，对照组为（30.3±16.8）×109/L。作为病情观察的主要指标出血点（即紫癜），两组均表现为皮肤针尖样出血点。两组均数经t检验，P>0.05。因此，两组在年龄、病程、病情上具有可比性。
1.2 诊断及疗效标准
所有病例的诊断均符合《血液病诊断及疗效标准》【1】。这些患者均具有病程长、血小板数值低、反复出血等特点。疗效判定标准【2】分为，临床缓解：血小板恢复正常，无皮肤紫癜及出血症状，中医临床症状、体征基本消失。显效：血小板升至50×109/L以上，或较原水平上升30×109/L以上，极少出现紫癜或出血症状，中医临床症状、体征明显改善。有效：血小板有所上升，紫癜及出血症状改善，中医临床症状、体征有所好转。无效：血小板计数及出血症状无改善或加重者，中医临床症状、体征无明显改善或加重。临床缓解+显效+有效=总有效。
1.3治疗、观察及统计学方法
1.3.1两组均运用皮质激素（如强的松）作为一般治疗。治疗组以生板止血丸口服，一次15g，一日3次（我院制剂室配制，批号20080101），配合小剂量强的松为主要治疗方法；对照组以氨肽素口服，一次5片，一日3次（长治市三宝生化药业有限公司生产，国药准字H14022791，批号071012），联合强的松为主要治疗方法。3个月为1个疗程。
1.3.2观察患者每2周做血小板计数检验，并作记录；对出血症状作积分统计。规定鼻出血记3分、牙龈出血记3分、皮肤出血记4分、无出血记0分，就诊时记录。
1.3.3计数资料采用X2检验，计量资料采用两独立样本t检验。
2结果
2.1两组患者疗效比较
两组血小板减少性紫癜患者的疗效比较，无显著性差异（P>0.05），表明两组对血小板减少性紫癜疗效相当。见表1。

表1 两组疗效比较（例）
组别    例数  临床缓解  显效  有效  无效  显效率（%）  总有效率（%）
治疗组   60      3       29    10    18      53.3           70.0
对照组   60      0       24    11    25      40.0           58.3
                                                                             

2.2两组中医证候总积分变化情况比较
两组患者治疗后与治疗前比较，中医证候总积分均明显下降，且有显著性差异（P<0.05）；两组中医证候疗效比较，无显著性差异（P>0.05）；两组中医证候疗效比较，无显著性差异（P>0.05），表明对血小板减少性紫癜中医证候疗效两组基本相当。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候总积分变化情况比较（x±s，分）
组别    例数      治疗前        治疗后         差值        下降率（%）
治疗组   60    24.32±4.19    11.60±6.70    12.72±8.33    50.38±29.07
对照组   60    24.12±4.41    13.12±5.95    11.00±8.15    42.86±27.98
差值=治疗前-治疗后；下降率=（治疗前-治疗后）/治疗前×100%

2.3治疗前后血小板计数比较
作为临床检验的主要指标“血小板计数”，两组治疗后均有明显的上升，但以治疗组较之对照组上升明显。治疗组血小板计数以及升高率优于对照组（均P<0.01）。见表3。

                                                                             
表3 两组治疗前后血小板计数比较（x±s，×109/L）
组别    例数  临床缓解  显效  有效  无效  显效率（%）  总有效率（%）
治疗组   60      3       29    10    18      53.3           70.0
对照组   60      0       24    11    25      40.0           58.3
                                                                             

讨论
3.1结果分析
本实验中医疗效对照组显效24例（40%），有效11例（18.3%），无效25例（41.7%）；治疗组临床缓解3例（5.0%），显效29例（48.3%），有效10例（16.7%），无效18例（30%）。两组中医证候疗效比较，无显著性差异（P>0.05），两组对血小板减少性紫癜疗效相当。两组对中医症状均有改善作用，以生板止血丸为主比对照组（以氨肽素为主）的疗效为佳，中药治疗慢性血小板减少性紫癜可以改善血小板的功能。有一些病例虽然血小板数值上升不理想，但出血症状得到明显的改善。
3.2方药分析
慢性血小板减少性紫癜为多原因引起的免疫性疾病，治疗常以皮质激素为常用药物。临床常表现为慢性出血症状，属于中医“衄血”、“血证”、“发斑”范畴。外感六淫之邪，内伤七情之变是诱发本病急性型的重要原因。气血生化失常，发为血小板减少等种种病变【3】。该病虚实并存，“虚”常见有阴虚、气阴两虚和脾肾两虚；“实”常见热和瘀，临床多表现为出血势缓，紫癜色淡暗，常伴有面色无华、唇色淡白、倦怠乏力；又因为该症经长期的皮质激素治疗，往往产生阴虚内热的病机，表现为颜面潮红、脉数、舌红苔净等。因此，慢性血小板减少性紫癜常表现出气阴两虚的病机特点，血热与血瘀也是常见的临床证候。所以，生板止血丸以羊蹄清热解毒、凉血止血，黄芪扶正固本，补气固表，利尿生肌【4-5】，当归、三七止血不留瘀。诸药合用，共奏清热凉血、化瘀止血、补气养血之功，用于热瘀蕴结、气血两虚所致的血小板减少性紫癜，效果显著。
本临床观察表明，生板止血丸治疗血小板减少性紫癜（热瘀蕴结，气血两虚）疗效确切，改善中医证候疗效显著，中医特色突出，临床使用安全、有效，可靠性强。
【参考文献】
【1】 张之南.协和血液病学[M].北京:协和医科大学出版社,2004:628.
【2】 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：177-180.
【3】 梅国胜.中医药治疗血小板减少性紫癜临床观察[J].内蒙古中医药,2001,20(1):1.
【4】 国家药典委员会.中国药典[S].一部.北京:化学工业出版社,2005:212.
【5】 饶楚贵.黄芪注射液治疗血小板减少性紫癜58例疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2006，5（11）：1745.