伊屈泼帕获准治疗丙肝患者血小板减少
作者:caixia 日期:2013年01月04日 来源:本站原创 浏览:


  2012年11月19日,葛兰素史克宣布美国食品药品管理局已正式批准伊屈泼帕用于治疗慢性丙肝患者的血小板减少症,以便这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病治疗。伊屈泼帕是一种促血小板生成素受体激动剂,之前已经获准用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。

  伊屈泼帕新适应证的获批是基于2项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验的结果,这些试验总共纳入了1512例血小板计数<75000/μl的患者。其中一项试验采用聚乙二醇化干扰素派罗欣联合利巴韦林进行抗病毒治疗,另一项试验则采用聚乙二醇化干扰素佩乐能加利巴韦林的联合用药方案。结果表明,伊屈泼帕联合以干扰素为基础的抗病毒治疗能提高丙肝患者获得持续病毒学应答或病毒治愈的机会。

  伊屈泼帕的产品说明书中含有一个关于肝脏毒性的黑框警告。伊屈泼帕联合干扰素及利巴韦林用于慢性丙肝患者,可能会增加肝功能失代偿的风险。因此,接受伊屈泼帕治疗的患者必须进行血清肝功能测试的定期监测。

  伊屈泼帕用于慢性丙肝相关性血小板减少症患者也存在一些局限性。伊屈泼帕不应用于以使血小板计数恢复正常为目的的治疗。伊屈泼帕仅可用于血小板减少症程度妨碍了启动干扰素治疗或者妨碍了维持最佳干扰素治疗的慢性丙肝患者。尚不清楚伊屈泼帕与已经获准用于基因1型慢性丙肝感染者的直接作用抗病毒药物联合使用的安全性和疗效。